vienkartinis maišomasis rezervuaras su ašiniu mentiniu maišytuvu

Vienkartinio naudojimo maišomojo rezervuaro bioreaktoriaus apžvalga

Vienkartinio naudojimo maišomasis rezervuaras bioreaktorius pagrįstas tradiciniu maišymo principu ir derina modernių bioreaktorių aukštą efektyvumą, kad užtikrintų ląstelių kultūros efektą skirtingų dydžių, nuo 50 l iki 2000 l, rezervuaruose.

Savybės

• Ašinio srauto maišymas ir medžiagų perkėlimo efektas: tiesios ašies maišymo mentės konstrukcija leidžia pasiekti efektyvų ašinį srautą, kuris veiksmingai skatina kultūros tirpalo maišymą ir dujų bei maistinių medžiagų perkėlimą. Palyginti su tradiciniu radialiniu srauto maišymu, tiesios ašies maišymo medžiagų perkėlimo efektas yra pranašesnis, o tai gali žymiai pagerinti ląstelių augimo greitį ir metabolizmo efektyvumą.
• Aukštos kokybės dalys, stabilus sistemos veikimas: reaktoriuje naudojami aukštos kokybės aparatūros komponentai, užtikrinantys aukštą patikimumą ir ilgalaikį stabilų įrangos veikimą. Šis stabilumas yra labai svarbus ląstelių kultūros procesui, o didelio masto gamyboje sistemos stabilumas tiesiogiai veikia gamybos tęstinumą ir produkto kokybę.
• Modulinė konstrukcija, pritaikymo galimybės: reaktorius yra modulinės konstrukcijos, todėl jį galima lanksčiai konfigūruoti pagal skirtingus auginimo poreikius. Vartotojai gali pritaikyti konkrečius reaktoriaus parametrus, pvz., reaktoriaus talpą, dujų tiekimo sistemą ir kt., pagal eksperimento mastą, auginimo režimą ir kitus poreikius, kad būtų užtikrintas eksperimento efektas.
• Trijų lygių įgaliojimų valdymas ir elektroninių duomenų ataskaitos: sistema turi integruotą trijų lygių įgaliojimų valdymo funkciją, kuri užtikrina operacijų proceso saugumą ir atitiktį reikalavimams. Visos operacijos ir duomenys gali būti įrašomi per audito sekas, o išsamios elektroninės duomenų ataskaitos gali būti generuojamos, kad būtų palengvintas tolesnis saugojimas, perdavimas ir priežiūra.
• Intuityvus, paprastas programinės įrangos valdymas per jutiklinį ekraną: reaktorius yra įrengtas jutikliniu ekranu, vartotojai gali lengvai reguliuoti parametrus, sistemos atsiliepimai yra savalaikiai, veikimo logika yra aiški. Tai palengvina veikimą ir tinka darbuotojams, turintiems skirtingą kvalifikaciją.
• Lanksti ventiliacijos sistemos konstrukcija: įrengta didelių burbuliukų ir mikro burbuliukų ventiliacijos sistema, ventiliacijos efektą galima reguliuoti pagal poreikį, kad būtų veiksmingai pagerintas deguonies tirpumas ir užtikrintas pakankamas deguonies tiekimas ląstelėms. Kartu su vienkartinio naudojimo reakcijos maišo korpuso konstrukcija, dujų srauto ir kultūros aplinkos reguliavimas yra lankstesnis ir patogesnis.
• Išsamūs FAT, SAT, IQ, OQ dokumentai ir paslaugos: teikiami išsamūs gamyklos priėmimo bandymo, vietos priėmimo bandymo, įrengimo patvirtinimo ir veikimo patvirtinimo dokumentai bei paslaugos, siekiant užtikrinti, kad įranga atitiktų GMP gamybos standartus, apsaugoti gamybos proceso atitiktį ir produkto kokybę.

Veikimo principas

Vienkartinio maišomo rezervuaro bioreaktoriaus veikimo principas pagrįstas mažo šlyties maišymo ir ašinio srauto maišymo principu. Jo tiesios veleno maišymo mentės veiksmingai sumaišo kultūros tirpalą ašiniu stūmimo veiksmu ir skatina vienodą dujų ir maistinių medžiagų pasiskirstymą. Burbuliukai reaktoriuje reguliuojami mikroburbuliukų arba makroburbuliukų sistema, kad būtų užtikrintas pakankamas deguonies tiekimas, kuris palengvina ląstelių augimą ir metabolizmą.

Ląstelių kultūros proceso metu sistema užtikrina ląstelių augimo aplinką, tiksliai kontroliuodama temperatūrą, pH ir ištirpusio deguonies lygį. Modulinė reaktoriaus konstrukcija leidžia jį pritaikyti įvairiems gamybos mastams, užtikrinant stabilias kultūros sąlygas nuo laboratorinių tyrimų iki bandomųjų gamybos mastų.

Taikymo sritys

• Suspensijos ląstelių kultūra: tinka didelio masto suspensijos ląstelių kultūrai farmacijos, vakcinų gamybos ir kt. srityse, gali veiksmingai skatinti ląstelių proliferaciją ir pagaminti didelį skaičių ląstelių ir susijusių biologinių produktų.
• Adhezinių ląstelių mikronešiklių kultūra: reaktoriaus konstrukcija tinka adhezinių ląstelių kultūrai, naudojant mikronešiklius, gali žymiai pagerinti ląstelių tankį ir gamybos efektyvumą, plačiai naudojama kamieninių ląstelių tyrimų ir ląstelių terapijos srityje.
• Procesų kūrimas ir procesų amplifikacija: bioprocesų kūrimo ir amplifikacijos procese vienkartinio naudojimo maišomasis rezervuaras bioreaktorius gali užtikrinti stabilias sąlygas, padedančias tyrėjams optimizuoti proceso parametrus ir pagerinti produkto išeigą bei nuoseklumą.
• Bandomasis etapas: reaktorius tinka bandomajam etapui, kurio metu galima patvirtinti didelio masto gamybos procesą mažesniu mastu ir užtikrinti, kad produkto kokybė ir proceso stabilumas nebus paveikti didinant gamybos apimtis.
• Sėklų dauginimas: sėklų ląstelių dauginimo procese reaktorius gali užtikrinti kultūrinę aplinką, kad būtų užtikrinta ląstelių kokybė ir kiekis dauginimo procese, taip sudarant pagrindą tolesnei didelio masto gamybai.
• GMP gamyba: naudojamas aplinkoje, atitinkančioje GMP reikalavimus, tinkamas biotechnologiniams vaistams, vakcinų gamybai, ląstelių terapijai ir kitoms sritims, siekiant užtikrinti, kad gamybos procesas atitiktų kokybės standartus.