iš apačios varomas vienkartinis bioreaktorius

vienkartinis bioreaktorius su apatiniu varikliu ir mažo stiprumo maišymu

Apatinės pavaros vienkartinio naudojimo bioreaktorių serija – tai moderni ląstelių kultūros įranga, sukurta siekiant suderinti tradicinių bioreaktorių maišymo principą, skirtą mažam šlygiui, efektyviam maišymui ir medžiagų perkėlimui.

Aprašymas

Apatinis vienkartinis bioreaktorius

Ašinio srauto dominuojami, kampu į vidų nukreipti maišymo mentės dugnu varomo vienkartinio naudojimo bioreaktoriaus ne tik išlaiko tradicinio reaktoriaus mišrios kultūros efektą, bet ir siūlo efektyvesnio gamybos našumo bei valymo ir sterilizavimo patvirtinimo išvengimo privalumus. Jis plačiai naudojamas ląstelių augimui, ląstelių gyvybingumo palaikymui ir metabolizmo proceso optimizavimui, taip pat tinka visų rūšių kultūroms nuo 50 l iki 2000 l.

Savybės

  • Geras ašinio srauto maišymas ir medžiagų perdavimas:Maišymo žemyn konstrukcija užtikrina puikų ašinį srautą, vienodą kultūros tirpalo maišymą reaktoriuje ir optimizuoja deguonies ir maistinių medžiagų tiekimą. Palyginti su tradiciniu reaktoriumi, medžiagų perdavimas yra efektyvesnis, o ląstelių kultūros aplinka yra vienodesnė.
  • Aukštos kokybės dalys, sistemos stabilumas:Reaktoriuje naudojamos aukštos kokybės sudedamosios dalys, užtikrinančios sistemos stabilumą ir ilgaamžiškumą, mažinančios įrangos gedimų riziką ir užtikrinančios patikimesnį veikimą.
  • Modulinė konstrukcija, pritaikymo galimybės:Modulinė konstrukcija padaro įrangą lankstesnę, klientai gali ją pritaikyti pagal faktinius poreikius, prisitaikyti prie skirtingų mastų ir procesų reikalavimų, kad atitiktų individualius poreikius.
  • Slėgio kontrolės funkcija, saugumo užtikrinimas:Įranga yra įrengta pažangia slėgio kontrolės funkcija, gali realiuoju laiku stebėti ir reguliuoti slėgį reaktoriaus viduje, užtikrinti, kad įranga darbo proceso metu būtų saugioje ir stabilioje būsenoje, veiksmingai užkertant kelią slėgio anomalijoms kultūros aplinkoje.
  • Trys įgaliojimų lygiai, audito seka ir elektroninės duomenų ataskaitos:Sistema palaiko tris įgaliojimų nustatymų lygius, siekiant užtikrinti operacijų saugumą ir standartizavimą. Tuo pačiu metu įrenginys gali generuoti išsamias elektronines duomenų ataskaitas, skirtas vėlesniam saugojimui, perdavimui ir audito sekai.
  • Programinės įrangos valdymas per jutiklinį ekraną, paprastas ir intuityvus valdymas:Įrengtas efektyviu jutiklinio ekrano valdymo sąsaja, programinė įranga yra turtinga funkcijomis ir lengvai valdoma, suteikia aiškią grįžtamojo ryšio sistemą ir logiką, užtikrinančią, kad operatorius galėtų greitai suprasti ir efektyviai valdyti.
  • Lankstus ventiliacijos dizainas:Naudojant didelių burbuliukų ir mikro burbuliukų ventiliacijos sistemą kartu su vienkartinių reakcijos maišelių korpuso konstrukcija, galima lanksčiai reguliuoti dujų perdavimo efektyvumą ir prisitaikyti prie skirtingų tipų ląstelių kultūrų poreikių.
  • Puikūs FAT, SAT, IQ, OQ dokumentai ir paslaugos:Teikiame išsamius gamyklos priėmimo bandymų, vietoje atliekamų priėmimo bandymų, įrengimo patvirtinimo ir veikimo patvirtinimo dokumentus bei paslaugas, siekdami užtikrinti, kad įranga atitiktų GMP gamybos standartus.

Veikimo principas

  1. Apatinis vienkartinis bioreaktorius optimizuoja medžiagų perdavimą ir dujų bei skysčių maišymą reaktoriaus viduje per maišymo maišymo konstrukciją, daugiausia per ašinio srauto ir pasvirimo į maišymo menteles maišymo efektą. Burbulai įrangos viduje gali būti aeruojami didelių burbulų ir mikrobubulių forma, o tai veiksmingai pagerina deguonies tirpimo efektyvumą ir užtikrina pakankamą deguonies tiekimą suspensijos ląstelių kultūroje. Slėgio kontrolės sistema gali realiuoju laiku stebėti reaktoriaus vidinį slėgį, kad būtų užtikrintas stabilus bioreaktoriaus veikimas.
  2. Be to, modulinė sistemos konstrukcija palaiko įvairius auginimo poreikius, o vartotojai gali reguliuoti įvairias reaktoriaus konfigūracijas ir veikimo parametrus pagal eksperimentų ar gamybos reikalavimus, kad pasiektų norimą auginimo efektą. Liečiamojo ekrano valdymo sąsaja yra paprasta ir intuityvi, vartotojai gali lengvai valdyti auginimo procesą nustatydami ir reguliuodami parametrus.

Taikymo sritys

  • Suspensijos ląstelių kultūra:Tinka didelio masto suspensijos ląstelių kultūrai, plačiai naudojama farmacijoje, vakcinų gamyboje ir kitose srityse, siekiant užtikrinti ląstelių augimo ir metabolizmo procesų optimizavimą.
  • Adherentinės ląstelių mikronešiklių kultūra:Gali palaikyti adhezinių ląstelių kultūrą mikronešikliuose, dažnai naudojama kamieninių ląstelių tyrimuose, genų terapijoje ir ląstelių terapijos taikymuose.
  • Procesų kūrimas:Proceso kūrimo etape reaktorius gali atlikti eksperimentus skirtingomis sąlygomis, kad padėtų mokslinių tyrimų ir plėtros darbuotojams optimizuoti kultūros procesą ir pagerinti produktų išeigą bei kokybę.
  • Proceso masto didinimas:Nuo laboratorinio masto iki bandomojo masto proceso masto didinimo, reaktorius užtikrina stabilias sąlygas, kad būtų užtikrintas reakcijos ir produkto kokybės nuoseklumas proceso masto didinimo metu.
  • Bandomasis:Jis taikomas bandomajam etapui, padėdamas įmonėms atlikti nedidelio masto patvirtinimą prieš gamybos mastelio didinimą, teikdamas duomenų palaikymą ir techninę garantiją tolesnei pramoninei gamybai.
  • Sėklų dauginimas:Jis gali būti naudojamas ląstelių sėklų padidinimui, siekiant užtikrinti pakankamą ląstelių skaičių vėlesnei didelio masto ląstelių kultūrai.
  • GMP gamyba:Naudojama gamybos aplinkoje, atitinkančioje GMP standartus, tinka biofarmacijos pramonei, ląstelių terapijos gamybai ir kitoms sritims, kuriose reikalinga griežta kokybės kontrolė ir įrangos standartai.