bandomoji liofilizatorius, skirtas naudoti farmacijos įmonėse

Bandomoji liofilizatorius yra bandomajam etapui sukurta liofilizavimo įranga, kuri derina laboratorinį tikslumą su pramoninio lygio valdymo galimybėmis ir yra plačiai naudojama biotechnologinių vaistų, maisto inžinerijos, tradicinės kinų medicinos mokslinių tyrimų ir plėtros bei gyvosios gamtos mokslų srityse.

Aprašymas

Bandomoji liofilizavimo mašina

Bandomoji liofilizatorius naudoja in situ liofilizacijos technologiją, leidžiančią visiškai automatizuoti procesą nuo išankstinio užšaldymo iki sublimacijos ir galutinio džiovinimo. Tai leidžia išvengti užteršimo ir medžiagų nuostolių perkeliant, užtikrinant stabilią ir nuoseklią produkto kokybę.
Idealiai tinka perėjimui nuo laboratorinės prie mažos partijos pramoninės gamybos, suteikia tvirtą platformą naujų produktų kūrimui ir procesų patvirtinimui.

Pagrindinės savybės

  1. Visiškai automatinis programavimo valdymas:PLC sistema su jutikliniu žmogaus ir mašinos sąsajos ekranu, pritaikoma ir išsaugoma liofilizacijos programa, palaiko 40 temperatūros kontrolės parametrų nustatymų kintamiems/sudėtingiems procesams.
  2. Galingas duomenų įrašymas:FAT32 failų sistema su USB eksportu; nuolat išsaugo daugiau nei 3 mėnesių veiklos duomenis partijų registravimui ir kokybės sekimui.
  3. Aukšto tikslumo temperatūros kontrolė:Silikoninės alyvos cirkuliacijos temperatūros kontrolė, paklaida <1 °C, stabili ir vienoda temperatūra užtikrina patikimą proceso optimizavimą.
  4. Tylus ir efektyvus:Importuotas tylus kompresorius ir aukšto efektyvumo džiovinimo filtras, mažas triukšmas, ilgas tarnavimo laikas, stiprus sistemos stabilumas.
  5. Skaidrus vizualinis langas:Didelio skaidrumo organinio stiklo durelės, leidžiančios realiuoju laiku stebėti medžiagos būklę.
  6. Šaltojo gaudyklės padalinta struktūra:Fizinė šaltojo gaudyklės ir džiovinimo kameros izoliacija, didesnis vandens surinkimo efektyvumas, mažesnė kryžminė tarša, greitesnis džiovinimas.
  7. Pažangus šerkšno valdymas:Automatinė atitirpinimo funkcija, sumažina rankinio aptarnavimo poreikį.
  8. Inertinių dujų pildymo sąsaja:Azotas ir kitos dujos gali būti įpurškiamos po džiovinimo, siekiant pagerinti produkto laikymo stabilumą.
  9. Padėklo struktūros optimizavimas:Kvadratiniai nerūdijančio plieno padėklai, reguliarios formos, atsparūs korozijai, lengvai valomi ir medžiagos lengvai paskirstomos.

Našumo privalumai

  1. Bandomoji masinės gamybos parama:Tinka gramų iki kilogramų partijoms, įvairių specifikacijų buteliams/padėklams.
  2. Lankstūs programos nustatymai:Pritaikomi procesų tyrimams ir partijų tikrinimui.
  3. Daugiasluoksnis temperatūros stebėjimas:Nepriklausomas zondas kiekviename skirsnio sluoksnyje, realaus laiko daugiasluoksnis kreivės rodymas šilumos analizei.
  4. Keli duomenų saugumo mechanizmai:Slaptažodžių valdymas, apsauga nuo klastojimo, operacijų žurnalas procesų saugumui ir atsekamumui užtikrinti.
  5. Lengva priežiūra:Visiškai nerūdijančio plieno konstrukcija, atspari dulkėms ir korozijai, lengva kasdienė valymo ir priežiūros procedūra.

Veikimo principas

  1. Išankstinis užšaldymas:Lentynos atšaldo ir užšaldo medžiagą džiovinimo kameroje, suformuodamos stabilius ledo kristalus.
  2. Sublimacijos džiovinimas:Esant dideliam vakuumui, ledo kristalai sublimuojasi tiesiai į vandens garus, kuriuos greitai surenka šaltoji gaudyklė.
  3. Išdžiovinimas:Dar labiau sumažina bendrą vandens kiekį, stabilizuodamas produkto likutinio vandens kiekį.

Visas procesas vyksta uždaroje aplinkoje, išvengiant mikrobiologinio ar išorinio užteršimo, todėl idealiai tinka biologinėms medžiagoms.

Taikymo sritys

  1. Farmacijos pramonė: liofilizuotos vakcinos, injekciniai milteliai, antibiotikai, celino buteliukų paruošimas.
  2. Tradicinė kinų medicina ir natūralūs produktai: žolelių ir augalų ekstraktų dehidratacija ir konservavimas.
  3. Maisto pramonė: liofilizuota kava, vaisių/daržovių milteliai, jūros gėrybės, sveiki maisto produktai.
  4. Gyvosios gamtos mokslai: baltymų, fermentų, antikūnų, ląstelių kultūros terpės saugojimas.
  5. Tyrimų institutai ir bandymų bazės: procesų kūrimas, patvirtinimas, mažų partijų užbaigimas.

Erdvių tipai

  1. Standartinio tipo kamera:Be automatinio slėgio kamščio, skirta padėklų ar bendrų konteinerių džiovinimui, tinka produktams, kuriems keliami nedideli sandarumo reikalavimai.
  2. Viršutinio slėgio tipo kamera:Įmontuotas automatinis slėgio kamščio įtaisas, skirtas vakuuminiam sandarinimui buteliuose po liofilizacijos, idealiai tinka injekcijoms ir vaistams, kuriems reikalingas aukštas sandarumas/stabilumas.
Techniniai parametrai
bandomoji liofilizavimo įranga, skirta naudoti farmacijos įmonėse
Modelis FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Tipas standartinis Viršutinė presavimo plokštė standartinis Viršutinė presavimo mašina standartinis Top press standartas Viršutinė presavimo mašina
Padėklo temperatūra ≤-50 °C iki +70 °C
Kondensatoriaus temperatūra be apkrovos ≤-80 °C
Vakuumo laipsnis mažiau nei 10 Pa
Liofilizacijos plotas 0,2 kvadratiniai metrai 0,36 kvadratiniai metrai 0,5 kvadratiniai metrai 1 kvadratinis metras
Galia 3,5 kW 4,5 kW 3,5 kW 4,5 kW 6,5 kW 7,5 kW 9,5 kW 10,5 kW
Ledo kondensatoriaus galingumas 6,5 kg per 24 valandas 10 kg per 24 valandas 15 kg per 24 valandas
Lentynos 300 x 400 x 13 mm 300 x 450 x 13 mm 550 x 480 x 13 mm
Lentynos kiekis 2+1 3+1 4+1 4+1
Medžiagų pakrovimo talpa 4,5 7 10 20
Atstumas tarp lentynų 145 90 90 90 mm
Temperatūros vienodumas ±1 °C
Aušinimo būdas oro aušinimas
Išoriniai matmenys 1340 x 930 x 1340,1630 mm 1340 x 1015 x 1460,1780 mm 1630 x 1030 x 1610,1910 mm
Maitinimo šaltinis 220 V kintamosios srovės, 50 Hz arba 380 V kintamosios srovės, 50 Hz
Įdėta ampulių skaičius 468xф22 mm arba 864xф16 mm arba 1584xф12 mm 702xф22 mm arba 1296xф16 mm arba 2376xф12 mm 1040xф22mm arba 1944xф16mm arba 3456xф12mm 2016 x ф22 mm arba 3944 x ф16 mm arba 7020 x ф12 mm